簡要描述:醫(yī)療器械密封測試儀采用包裝內(nèi)正壓充氣原理,設計用于執(zhí)行許多目前廣泛認可的泄漏測試。它能測量食品藥品電子等行業(yè)軟包裝、硬包裝、多孔包裝和復合型包裝的完整性。
詳細介紹
品牌 | MOCON/膜康 | 價格區(qū)間 | 10萬-50萬 |
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產(chǎn)地類別 | 進口 | 應用領域 | 印刷包裝,制藥 |
如果忽視了密封性能,好的產(chǎn)品和好的包裝材料都將失去意義,再好的阻隔材料沒有良好的熱封,也無法發(fā)揮效用。外界的氣體會通過泄漏處迅速進入包裝進而導致產(chǎn)品在短時間內(nèi)失效。外界的微生物會通過針孔以及其他瑕疵進入包裝內(nèi)從而導致疾病。產(chǎn)品從生產(chǎn)到運輸再到貨架銷售,包裝在每一個環(huán)節(jié)都經(jīng)歷著嚴峻的考驗,只有通過更多的測試才可以確保您的產(chǎn)品在最終到達消費者手中時,依然安全可靠。
醫(yī)療器械密封測試儀采用包裝內(nèi)正壓充氣原理,設計用于執(zhí)行許多目前廣泛認可的泄漏測試。它能測量食品藥品電子等行業(yè)軟包裝、硬包裝、多孔包裝和復合型包裝的完整性,它具有廣泛的標準特性、可選配件和服務,符合不同的ISO以及ASTM標準。
醫(yī)療器械密封測試儀特性:
1、多語言用戶界面
2、符合ASTM標準:
ASTMF1140:醫(yī)療包裝的爆破和蠕變(不帶限制板)
ASTMF2054:破裂測試(帶限制板)
ASTMF2095:壓力衰減泄漏測試(帶或不帶限制板)
ASTMF2096:氣泡泄漏測試(帶水箱)
3、其他:
ISO11607:最終滅菌醫(yī)療器械的包裝
21CFRPart11部分:保護您的數(shù)據(jù),并確保所有記錄真實無誤。
4、選配測試功能:
蠕變和泄漏
蠕變和破裂
蠕變、泄漏和破裂
1)密封強度測試:以設定的增速網(wǎng)包裝內(nèi)充氣增加壓力,直到包裝封口破裂。(破裂測試符合ASTMF2054)
2)泄漏測試:在包裝內(nèi)充氣后達到一個預設的壓力,并在該壓力下保持所需的測試時間。壓力損失是一個可量化和可重復的測試(根據(jù)ASTMF2095進行壓力管理和泄漏測試)。
3)蠕變測試:在包裝內(nèi)產(chǎn)生一個恒定壓力,接近破裂極限,并保持一定時間。在設定時間內(nèi)承受壓力時對密封性能進行評估。可選測試模式:蠕變和蠕變失敗。符合ASTMF1140.
4)多種測試:可選的多測試功能可以在多達三種不同的測試模式中測試同一個包裝。每種模式都在一個樣品上完成,減少了樣品的損失。測試模式是:蠕變和泄漏,伸縮和破裂,蠕變,泄漏和破裂。
5)氣泡測試:的可選測試,將包裝放在水中,然后將包裝加壓至預定的壓力下,并在預定時間保持在那里。(氣泡測試符合ASTMF2096)
技術參數(shù):
型號 | Dansensor® Lippke 4000 | Dansensor® Lippke 4500 |
尺寸(寬x深x高) | 34.4x26.2x13 cm | 34.4x26.2x13 cm |
重量 | 14.3磅/ 6.5 kg | 14.磅/ 6.5 kg |
顯示 | 一體化顯示屏 | 外接PC顯示屏 |
通用技術參數(shù) | ||
輸入氣壓 | 4.0-8.0 bar | |
測試時間 | 1-10,000秒. | |
壓力單位 | Mbar, mmHg,psi | |
測試程序數(shù) | 500個 | |
環(huán)境溫度 | +15℃-+40℃(+59 deg. F – 104 deg. F) | |
環(huán)境濕度 | 0%-90% 非冷凝 | |
測試范圍(二種) | 1)10...1,000 mbar/0.145 ... 14.5 psi 2) 200 ... 3,000 mbar/2.9 ...43.5 psi | |
分辨率 | 1)0.1 mbar/0.0015 psi 2) 1 mbar/0.015 psi | |
測試精度 | 1)±0.5 mbar/0.007 psi or 1%***2) ±1%** | |
測試重復性 | 1)±0.5 mbar/0.007 psi or 1%***2) ±1%** | |
輸出接口 | RS232端口 | |
符合標準 | ASTM F-1140, F-2054, F-2095, F-2096, 21 CFR Part 11, ISO 11607 |
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